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电极导线缝合用套筒Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve

注册证编号

国械注进20173216321

注册证编号

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA

代理人名称

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

电极导线缝合用套筒Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve

管理类别

第三类

型号规格

DS0A001, DSA0006

结构及组成

该产品为无源器械，由硅胶和硫酸钡制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

在缝合电极导线时，该缝合套筒用于固定植入的电极导线，以免出现移位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-21

有效期至

2022-07-20

变更情况

2018-07-27 “注册人名称:St. JudeMedical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm ManagementDivision圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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