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颅颌面固定系统组件Bone Plates of Titanium

注册证编号

国械注进20173466295

注册证编号

Rebstock Instruments GmbH

注册人住所

In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim Germany

生产地址

In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim Germany

代理人名称

上海博纳医技管理咨询有限公司

代理人注册地址

上海市静安区北京西路1701号1310室

产品名称

颅颌面固定系统组件Bone Plates of Titanium

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括钛板及钛网组成，采用符合GB/T13810标准规定的TA1纯钛材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

产品用于骨骼严重损伤以及骨碎片需要重新排列时进行骨骼小碎片的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-17

有效期至

2022-07-16

变更情况

“注册人名称：Rebstock Instruments GmbH；代理人名称：上海博纳医技管理咨询有限公司；代理人住所：上海市静安区北京西路1701号1310室”变更为“注册人名称：Rebstock Instruments GmbH 雷柏仪器有限公司；代理人名称：上海康易捷医疗科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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