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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气管切开插管 “旭邦”柔得多內管型氣切管
气管切开插管 “旭邦”柔得多內管型氣切管
注册证编号
国械注许20152660083
注册证编号
旭邦工業有限公司
注册人住所
台中市后里區泉州路4之30巷12號
生产地址
台中市后里區泉州路4之30巷12號
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京纽创科技有限公司
产品名称
气管切开插管 “旭邦”柔得多內管型氣切管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
气管切开插管由外导管、内导管、气囊、固定片、插管辅助器、气袋、显影充气管、15O.D接头、葫芦头、MRI阀门和固定座组成，不同类型的产品按各型号设计要求拼装而成。该产品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。本产品为一次性使用。
适用范围
适用于需要呼吸道处理的气管切开病患。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
变更情况
“代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 ,“注册人名称:旭邦工業有限公司”变更为“注册人名称:旭邦醫療器材有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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