尿液分析试纸（干化学法）CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue，Tarrytown, New York 10591，USA
生产地址
3400 Middlebury Street, Elkhart, Indiana 46516, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
尿液分析试纸（干化学法）CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette
结构及组成
由胆红素、潜血、葡萄糖、酮体、白细胞、亚硝酸盐、pH、蛋白和尿胆原反应块及一个非测试反应块（反应尿颜色）组成。测试项目:胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐、缓冲剂、非反应性成分；潜血：二过氧化氢对二异丙苯、3,3’,5,5’-四甲基联苯胺、缓冲剂、非反应性成分；葡萄糖：葡萄糖氧化酶（细菌）、过氧化氢酶（辣根）、4-氨基安替比林、4-甲基儿茶酚、缓冲剂、非反应性成分；酮体：硝普钠、缓冲剂；白细胞：衍生性吡咯氨基酸甲酯、重氮盐、缓冲剂、非反应性成分；亚硝酸盐：对-氨苯胂酸、3-羟基-1,2,3,4-四氢苯并[h]
适用范围
该产品用于半定量测定尿液中的胆红素、潜血、葡萄糖、酮体、白细胞、pH、蛋白、颜色和尿胆原以及定性测定尿液中的亚硝酸盐。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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