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除蛋白护理液Protein remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses

注册证编号

国械注进20163220385

注册证编号

Menicon Co., Ltd.

注册人住所

日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号(3-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006，Japan)

生产地址

Boulevard Sébastien Brant，Parc d?Innovation，67400 Illkirch—Graffenstaden，France

代理人名称

大连板桥医疗器械有限公司

代理人注册地址

辽宁省大连市西岗区中山路147号

产品名称

除蛋白护理液Protein remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses

管理类别

第三类

型号规格

Progent(ProgentA、ProgentB)

结构及组成

由组分ProgentA(成分：次氯酸钠、无水碳酸钠、氢氧化钠、纯水)和组分ProgentB(成分：溴化钾、无水碳酸钠、纯水)组成。各5ml，单次使用量包装。无色或淡黄色透明液体，无异物或颗粒物。其中A组分pH值为10.75～12.75，B组分pH值为9.50～11.50；蛋白去除率大于80%。

适用范围

使用时将两组份混合，用于硬性透气接触镜的护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-01-25

有效期至

2021-01-24

变更情况

2016-03-14 “注册人名称:Menicon Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称:Menicon Co., Ltd.（中文名称：目立康株式会社）”。 2017-07-21 生产地址由"Boulevard Sébastien Brant, Parc d’Innovation,67400 Illkirch-Graffenstaden, France" 变更为：1）Boulevard Sébastien Brant, Parc d’Innovation,67400 Illkirch-Graffenstaden, France 2）岐阜县郡上市八幡町旭字清水元15番地

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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