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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素校准液Insulin Calibrator
胰岛素校准液Insulin Calibrator
注册证编号
国械注进20172402279
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
胰岛素校准液Insulin Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
低值校准液：2×1 mL/瓶；高值校准液：2×1 mL/瓶。
结构及组成
试剂由低值校准液，高值校准液，校准液定值卡和条形码标签组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外对胰岛素测试项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-19
有效期至
2022-07-18
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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