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运动心肺测试仪Pulmonary Function Equipment
注册证编号
国械注进20172216272
注册证编号
科时迈公司COSMED S.R.L.
注册人住所
罗马VIALE DEI MISENATI路1/A, 邮编00122ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122
生产地址
Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.
代理人名称
广州中维行电子器材技术服务有限公司
代理人注册地址
广州市越秀区起义路215号之一首层
产品名称
运动心肺测试仪Pulmonary Function Equipment
管理类别
第二类
型号规格
K4b2
结构及组成
该产品由主机、涡轮式流速传感器(数字涡轮Φ28mm)、3升校正筒、连接线(100mm)、采样管线(72mm)、电池、充电器、信号接收器、背带、面罩、K4b2 SUIT软件组成。
适用范围
该产品用于6岁以上的人群,在体育活动以及体育医学和康复的过程中遥测心肺功能,检测人体换气时O2消耗量和CO2的产生。该产品只允许受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211873号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211873号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-13
有效期至
2022-07-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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