主动脉内球囊反搏导管
注册证编号
Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania 19605
生产地址
(1)9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts,02149,USA; (2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
型号规格
IAB-05830-LWS; IAB-05840-LWS; IAB-06830-LWS; IAB-06840-LWS
结构及组成
该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成。采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张期，将球囊充气，增加心脏供血；在心脏收缩期，将球囊放气，减少左心室的负荷，以到达辅助心脏的作用。
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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