国械注进20153221774

SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED

49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom

3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX

英国沙福隆医药有限公司上海代表处

上海市静安区南京西路1168号中信泰富广场35层3506A室

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

第三类

CLARITI MULTIFOCAL

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由NVP、MAPDMS、Triss、DMA、IBM、2-HEMA、TEGDMA、ADVN及UV剂聚合而成，镜片颜色：无色。采用聚丙烯盒和铝箔纸包装。各参数标称值：含水量：56%，折射率：1.401，透氧系数标称值：60.0×10-11(cm2/s)(ml O2/ml×mmHg))，-3.00D透氧量：86×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)，后顶焦度范围+6.00D~-8.00D，加光光度ADD：+0.75D~+2.50D，可见光透过率≥95%。建议更换周期

适用无禁忌症，需提供补充调节力的屈光不正患者，矫正远视、近视及老花。

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2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年6月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。<发证部门>=国家食品药品监督管理总局

注册产品标准

2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年6月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。<发证部门>=国家食品药品监督管理总局

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2015-06-01

2020-05-31

2016-01-22 “代理人名称:英国沙福隆医药有限公司上海代表处；代理人住所:上海市静安区南京西路1168号中信泰富广场35层3506A室 ”变更为“代理人名称:库博光学产品贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。 2016-04-17“注册人名称:SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED；注册人住所:49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP,United Kingdom”变更为“注册人名称:CooperVisionInc.；注册人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite370 Pleasanton, CA 94588, USA”。 2017-07-24 生产地址由“3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham,Hants PO15 5TX”变更为： 1)3 Brunel Way,Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX2)H-2360 Gyál, Prologis üzleti Park, 3 ép,Hungary 3)South Point, Hamble, Southampton, SO314RF United Kingdom 4)500 Road 584, Lot 7, AmuelasIndustrial Park, Juana Diaz 00795 Puerto Rico5)Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela20101 Costa Rica