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数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System

注册证编号

国械注进20172312300

注册证编号

DRTECH CORPORATION

注册人住所

29, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

生产地址

Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

代理人名称

上海欣项电子科技有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室

产品名称

数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System

管理类别

第二类

型号规格

RSM 1824C

结构及组成

产品由X射线探测器、系统同步单元、PoE 电缆、软件CD构成。产品工作模式为AED模式。

适用范围

本产品作为部件提供给医疗器械整机生产厂家使用，配合特定X射线机，用于人体乳腺摄影成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-26

有效期至

2022-07-25

变更情况

2017-10-10 “代理人名称:上海欣项电子科技有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 ”变更为“代理人名称：迪爱影像科技（常州）有限公司；代理人住所：武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层”。2018-08-20 注册人申请许可事项变更，修改产品适用范围，涉及注册证和产品技术要求变更，详见《变更对比表》。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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