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口内数字化X射线成像系统X-ray intraoral image sensor system
注册证编号
国械注进20172312294
注册证编号
Rayence Co.,Ltd.
注册人住所
14,Samsung 1-ro,1-gil,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
14,Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
上海欣项电子科技有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室
产品名称
口内数字化X射线成像系统X-ray intraoral image sensor system
管理类别
第二类
型号规格
型号:EzSensor soft;EzSensor soft i规格:1.0、1.5、2.0
结构及组成
EzSensor soft型号:由传感器、接口板、USB电缆、软件EasyDent(发布版本:4.1)、选配部件(USB、传感器固定架、硅胶盖、卫生套)组成。EzSensor soft i型号:由传感器、接口板、USB电缆、软件EzDent-i(发布版本:2.0)、选配部件(USB、传感器固定架、硅胶盖、卫生套)组成。
适用范围
产品用于牙科口内X射线摄影与图像处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
“注册人名称:Rayence Co., Ltd. ;代理人名称:上海欣项电子科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 ”变更为“注册人名称:Rayence Co., Ltd. 韩国瑞恩思有限公司;代理人名称:盐城大韩医疗器械咨询有限公司;代理人住所:盐城经济技术开发区九华山路50号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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