美沙酮定标/质控品Emit® Calibrator/Control
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive， Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
美沙酮定标/质控品Emit® Calibrator/Control
型号规格
9A509UL（货号）：1×14 mL；9A549UL（货号）：1×14 mL；9A569UL（货号）：1×14 mL；9A589UL（货号）：1×14 mL；9A609UL（货号）：1×14 mL。
结构及组成
美沙酮定标/质控品，水平0；美沙酮定标/质控品，水平2；美沙酮定标/质控品，水平3；美沙酮定标/质控品，水平4；美沙酮定标/质控品，水平5。（具体内容详见说明书）
适用范围
该定标/质控品用于美沙酮检测法的校准。该定标/质控品根据药物滥用检测法规定测试临界值水平也可用做美沙酮检测法的质控品。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3400760号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3400760号
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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