国械注进20163540931

SenoRX Inc

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

见附页

巴德医疗科技(上海)有限公司

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

乳房活检与旋切系统见附页

第三类

见附页

产品由主机,安珂驱动手柄,真空桶,真空管,空气滤网,手术托盘,直立式手柄托架和电源线挂钩组成。

临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后,进行部分或全部活检取样。

/

/

注册产品标准

/

/

2016-03-01

2021-02-28

2016-04-18 “代理人地址：上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人地址：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-07-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2017-09-27 “生产地址：1. 110 MarshallDrive Warrendale Pennsylvania 15086 USA；2. 8195Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA；3. 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-TFree Zone, Tambon Preaksa, Amphoe MuangSamutprakarn, Samutprakarn Province 10280,THAILAND”变更为：“生产地址：1. 110 MarshallDrive Warrendale Pennsylvania 15086 USA；2. 141Zehner School Road Zelienople Pennsylvania 16063USA；3. 8195 Industrial Boulevard CovingtonGeorgia 30014 USA；4. 706 Moo 4, BangpooIndustrial Estate, I-EA-T Free Zone, TambonPreaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, SamutprakarnProvince 10280, THAILAND”