国械注进20153451297

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312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA；Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

一次性使用双腔血液透析导管包 Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets

第三类

CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F

血透导管、穿刺针、导引套管(带穿刺针,又称导引针),导丝、扩张器(2个)、导引注射器,刀片、测压探针、辅巾，部分型号中含有5ml鲁尔注射器，缝合翼，塑针连接件。

型号CS-12142-CF、CS-12142-F、 CS-15142-CF、 CS-15142-F可用于临时性或短期血液透析和净化血液。其余型号可通过静脉途径进入中心循环，从而进行临时性或急性血液透析，血浆离析术和净化血液。本产品所有型号导管可置入颈静脉,锁骨下静脉或股静脉内。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-04-21

2020-04-20

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元;”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 ,生产地址：变更前：312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA； Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic变更后：1)Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic； 2）Ave. Washington 3701, Edificio 4，Colonia Complejo Industrial Las Americas, Chihuahua , CP 31114, Mexico;3)Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana , Chihuahua , CP 31200, Mexico,“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。