乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH HBsAg
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH HBsAg
结构及组成
试剂盒中有3个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了豚鼠乙型肝炎表面IgG抗体的悬浮微粒。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 空缺。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异鲁米诺的羊抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂,另含有稳定剂。D. 一支空管。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。
产品储存条件及有效期
2~8°C下保存,有效期为16个月。
变更情况
2018-09-17 “注册人名称:BIOKIT, S.A.”变更为“注册人名称:BIOKIT, S.A. 迈科特公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)