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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C XL

注册证编号

国械注进20172406200

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

生产地址

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

代理人名称

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

产品名称

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C XL

管理类别

第二类

型号规格

10×5mL

结构及组成

含有牛凝血酶、牛血清白蛋白、氯化钙、缓冲剂和稳定剂的冻干试剂。(具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白原。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-12

有效期至

2022-07-11

变更情况

2018-03-21 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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