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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脉搏血氧饱和度监护仪SpO2 Patient Monitoring System
脉搏血氧饱和度监护仪SpO2 Patient Monitoring System
注册证编号
国械注进20172212291
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
脉搏血氧饱和度监护仪SpO2 Patient Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
PM10N
结构及组成
该产品由脉搏血氧饱和度监护仪组成。
适用范围
该产品预期在医院和医疗机构、院内/外转运过程、家庭环境中监护新生儿、小儿和成人患者的脉搏血氧饱和度和脉率。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D 室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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