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一次性使用电圈套器Rotatable Snare Single-Use Polypectomy Snares

注册证编号

国械注进20173256338

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

一次性使用电圈套器Rotatable Snare Single-Use Polypectomy Snares

管理类别

第三类

型号规格

见产品技术要求1。

结构及组成

产品由一条柔性连接钢丝和一个套环组成，套环可延伸并随旋转调节器旋转，并可通过三环式手柄从勒除器的柔性外鞘撤回。其高频工作方式为单极。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品在医疗机构中适用于通过内窥镜进行胃肠道息肉的切除与烧灼。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-25

有效期至

2022-07-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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