丙型肝炎病毒抗体质控品BIO-FLASH anti-HCV Controls
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
丙型肝炎病毒抗体质控品BIO-FLASH anti-HCV Controls
型号规格
丙型肝炎病毒抗体阴性质控品：3x1mL 丙型肝炎病毒抗体阳性质控品：3x1mL
结构及组成
丙型肝炎病毒抗体阴性质控品：含有丙型肝炎病毒抗体阴性的人血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液溶液。 丙型肝炎病毒抗体阳性质控品：含有不同浓度丙型肝炎病毒抗体、人丙型肝炎病毒抗体阴性血清和防腐剂（<0.1%叠氮钠）的缓冲液溶液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于全自动化学发光免疫分析仪（BIO-FLASH）上的丙型肝炎病毒抗体分析过程中的质量控制。
变更情况
“注册人名称：BIOKIT, S.A.”变更为“注册人名称：BIOKIT, S.A. 迈科特公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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