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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品ABX MINOTROL CRP
血液分析仪用质控品ABX MINOTROL CRP
注册证编号
国械注进20172406096
注册证编号
HORIBA ABX SAS
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA
代理人名称
堀场(中国)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
血液分析仪用质控品ABX MINOTROL CRP
管理类别
第二类
型号规格
2042207(货号):2×2.5mL
结构及组成
本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞,红细胞,血小板和C反应蛋白质控液体。
适用范围
用于监控白细胞(WBC),红细胞(RBC),血红蛋白(HGB),红细胞(HCT),平均红细胞体积(MCV),平均红细胞血红蛋白含量(MCH),平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞体积分布宽度(RDW),血小板(PLT),平均血小板体积(MPV),淋巴细胞(LYMPHO),单核细胞(MONO),粒细胞(GRANULO)的准确性和精密度以及C反应蛋白(CRP)的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位;注册人名称:HORIBA ABX SAS”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室;注册人名称: HORIBA ABX SAS 堀场医疗(法国)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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