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血管造影导管グッドテックカテーテル

注册证编号

国械注进20173771851

注册证编号

株式会社戈德曼株式会社グッドマン

注册人住所

日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX 名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階

生产地址

日本国岐阜县关市上白金501番地2；10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110 Thailand日本国岐阜県関市上白金501番地の2；10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110 Thailand

代理人名称

戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室

产品名称

血管造影导管グッドテックカテーテル

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导管管身部和末端部构成，导管尖端部不透X射线。导管管身部由软质尖端、中间软管及管杆构成，末端部由增强管子、连接端子构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

适用范围

该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

“注册人名称：株式会社戈德曼株式会社グッドマン；注册人住所：日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階；代理人名称：戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“注册人名称：戈德曼株式会社株式会社グッドマン Goodman Co.,Ltd；注册人住所：爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan；代理人名称：尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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