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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗原校准品BIO-FLASH HBsAg Calibrators
乙型肝炎病毒表面抗原校准品BIO-FLASH HBsAg Calibrators
注册证编号
国械注进20173402229
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原校准品BIO-FLASH HBsAg Calibrators
管理类别
第三类
型号规格
乙型肝炎病毒表面抗原校准品1：1x3mL 乙型肝炎病毒表面抗原校准品2：1x3mL
结构及组成
校准品为含有乙型肝炎病毒表面抗原、人阴性血清、防腐剂（<0.1%叠氮钠）和缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于全自动化学发光免疫分析仪（BIO-FLASH）上的乙型肝炎病毒表面抗原分析前的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
“注册人名称：BIOKIT, S.A.”变更为“注册人名称：BIOKIT, S.A. 迈科特公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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