抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH Rubella IgM
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH Rubella IgM
结构及组成
试剂盒中有4个不同的小管，分别如下：A. 一个圆柱状小管，装有包被了小鼠抗人IgM单克隆抗体的微粒，悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管，其中含有由标有异氨基苯二酰肼所组成的风疹抗原示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支示踪剂的稀释液，另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗风疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃下保存，有效期为15个月。
变更情况
2018-07-09 “注册人名称：BIOKIT，S.A. ”变更为“注册人名称：BIOKIT，S.A.迈科特公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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