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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体质控LQC D-dimer-CHECK
D-二聚体质控LQC D-dimer-CHECK
注册证编号
国械注进20172402303
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
雷度米特医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
D-二聚体质控LQC D-dimer-CHECK
管理类别
第二类
型号规格
水平1(944-234):0.55mL×6支/盒; 水平2(944-235):0.55mL×6支/盒
结构及组成
液体质控液，基质为人血清。管壁上有2张条形码。（具体内容详见说明书）
适用范围
液体质控 LQC 血清用于监测AQT90FLEX分析仪上D-dimer的测试精密度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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