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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪STA R Max
全自动凝血分析仪STA R Max
注册证编号
国械注进20172402293
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France
生产地址
125 avenue Louis Roche - 92230 Gennevilliers，France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
全自动凝血分析仪STA R Max
管理类别
第二类
型号规格
STA R Max
结构及组成
样本管理系统；试剂管理系统；反应杯装载系统；加样系统；冲洗系统；测量系统；光学系统；温控系统；数据通讯系统；输入输出接口（含显示器、键盘、打印机、鼠标等）；随机软件(版本号4.00)。
适用范围
本仪器利用摆动磁珠法和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
2018-05-22 “注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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