血管支架LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent
注册证编号
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe, Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe,Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
血管支架LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent
结构及组成
本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3461064号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3461064号
变更情况
2018-08-29 “注册人名称:Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG”变更为“注册人名称:Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG 安吉美德医疗技术有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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