促甲状腺素测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
促甲状腺素测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
结构及组成
1个试剂包包括：100个包被好的反应杯、6.2mL酶结合试剂、9.1mL生物素化的抗体试剂（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆（乙二胺四乙酸或肝制凝素）中促甲状腺激素（TSH）的浓度。
变更情况
产品说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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