腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads
型号规格
EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A, ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G, ECR60T, ECR60M
结构及组成
产品由吻合器和钉仓组成，组成部件有钉仓、关闭杆、击发杆、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。吻合器材质为不锈钢，吻合钉材质为钛合金（Titanium3Al2.5V）。产品经辐射灭菌。
适用范围
适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织（肝脏血管系统和胆道结构）、胰腺、肾脏和脾脏。
变更情况
产品技术要求变更对比表详见附件；规格型号变更对比表详见附件；生产地址变更对比表详见附件；原注册证载明的生产企业名称由“Ethicon Endo – Surgery, LLC”变更为“Ethicon Endo – Surgery, LLC 爱惜康内镜外科器械有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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