乙型肝炎病毒核心抗体校准品BIO-FLASH anti-HBc Calibrators
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体校准品BIO-FLASH anti-HBc Calibrators
型号规格
乙型肝炎病毒核心抗体校准品1：1x2mL 乙型肝炎病毒核心抗体校准品2：1x2mL
结构及组成
校准品1：是一种含有乙型肝炎病毒核心抗体阴性的人血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液。 校准品2：包含有乙型肝炎病毒核心兔IgG抗体，后者稀释于含有人阴性血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液中。(具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于全自动化学发光免疫分析仪（BIO-FLASH）上的乙型肝炎病毒核心抗体分析前的校准。
变更情况
“注册人名称：BIOKIT, S.A.”变更为“注册人名称：BIOKIT, S.A. 迈科特公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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