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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）HemosIL APTT-SP
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）HemosIL APTT-SP
注册证编号
国械注进20172406204
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）HemosIL APTT-SP
管理类别
第二类
型号规格
活化部分凝血活酶时间试剂：5×9mL， 氯化钙：5×8mL。
结构及组成
活化部分凝血活酶时间试剂、 氯化钙。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆样本中的活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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