乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HBc
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HBc
结构及组成
试剂盒中有4个不同的小管，分别如下：A. 一个圆柱形小管，装有包被有重组乙型肝炎病毒核心抗原的悬浮微粒，另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一支测试缓冲液。 C. 一支不透明的小管，其中包含标记有异鲁米诺的兔抗乙型肝炎病毒核心IgG抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管(具体内容详见说明书)。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。
产品储存条件及有效期
2～8°C温度下保存，有效期为12个月。
变更情况
2018-09-17 “注册人名称:BIOKIT, S.A.”变更为“注册人名称:BIOKIT, S.A. 迈科特公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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