乙型肝炎病毒表面抗原质控品BIO-FLASH HBsAg Controls
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原质控品BIO-FLASH HBsAg Controls
型号规格
乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：3x3mL,乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：3x3mL。
结构及组成
乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：含有乙型肝炎病毒表面抗原阴性的人血清和防腐剂(<0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：含有不同浓度乙型肝炎病毒表面抗原、人乙型肝炎病毒表面抗原阴性血清和防腐剂（<0.1%叠氮钠）的缓冲液溶液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于乙型肝炎病毒表面抗原分析过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃下保存，有效期为16个月。
变更情况
2018-09-17 “注册人名称:BIOKIT, S.A.”变更为“注册人名称:BIOKIT, S.A. 迈科特公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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