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小儿双猪尾输尿管支架Sof-Flex Pediatric Double Pigtail Ureteral Stent Set

注册证编号

国械注进20173466358

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

小儿双猪尾输尿管支架Sof-Flex Pediatric Double Pigtail Ureteral Stent Set

管理类别

第三类

型号规格

039304, 039306, 039308, 039310, 039312-R, 039314-R, 039311, 039312, 039314, 039316, 039316-R, 039318-R, 039320, 039322 ,039324

结构及组成

小儿双猪尾输尿管支架由支架、定位器和导丝组成。产品材料：输尿管支架：聚亚氨酯；定位器：尼龙；导丝：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

适用范围

小儿双猪尾输尿管支架用于输尿管肾盂连接处至膀胱之间的临时性引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-26

有效期至

2022-07-25

变更情况

2017-08-22 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2018-09-28 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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