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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双能X射线骨密度仪二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置
双能X射线骨密度仪二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置
注册证编号
国械注进20172302298
注册证编号
日立アロカメディカル株式会社
注册人住所
日本東京都三鷹市牟礼6-22-1
生产地址
日本东京都青梅市今井3-7-19
代理人名称
日立医疗(广州)有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
产品名称
双能X射线骨密度仪二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置
管理类别
第二类
型号规格
DCS-900FX
结构及组成
由主机、DCS-900FX收集分析软件（型号KSD-010*，发布版本1.0）、腰椎用脚垫、前臂测试部件（含前臂固定具、测量尺）、股骨固定器组成。
适用范围
与特定摄影床联合使用，用于测量人体腰椎、股骨、前臂的骨矿质含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
“注册人名称：日立アロカメディカル株式会社；注册人住所：日本東京都三鷹市牟礼6-22-1”变更为“注册人名称：株式会社日立制作所；注册人住所：日本东京都千代田区丸之内一丁目6番6号 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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