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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白标准品CRP Calibrator
C反应蛋白标准品CRP Calibrator
注册证编号
国械注进20172402310
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
产品名称
C反应蛋白标准品CRP Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
5mLx1
结构及组成
本产品是在人血清中添加一定浓度的C反应蛋白抗原配制而成的C反应蛋白标准品溶液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于C反应蛋白(CRP)检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
“注册人名称:DENKA SEIKEN CO., LTD.;代理人住所:中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“注册人名称:DENKA SEIKEN CO., LTD. 电化生研株式会社;代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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