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口腔X射线数字化体层摄影设备Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options
注册证编号
国械注进20173306352
注册证编号
PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
生产地址
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options
管理类别
第三类
型号规格
Pan eXam plus
结构及组成
由X射线管组件（NGEO）、X射线管（D-054）、光束校准器、头颅全景探测器（NGEO-CEPH）、3D探测器（NGEO-3D-S）、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件（发布版本10.1.1）组成。
适用范围
用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像，不能用于人体其他部位的成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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