尿液分析阴性质控品Clinitek Atlas Negative Control Strips
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
3400 Middlebury Street, Elkhart, Indiana 46516, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
尿液分析阴性质控品Clinitek Atlas Negative Control Strips
结构及组成
每条尿液分析阴性质控品含有六个独立分开的待测物。主要成份为：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾，氯化钠，尿素。
适用范围
本产品用于尿液分析中对颜色、浊度、葡萄糖、胆红素、酮体（乙酰乙酸）、比重、潜血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞检测项目的质控。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401726号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401726号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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