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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统
脊柱内固定系统
注册证编号
国械注许20173460312
注册证编号
宝楠生技股份有限公司
注册人住所
台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
生产地址
台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
代理人名称
国扬医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市金山区漕泾镇共创路55号321室
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎钢板和颈椎螺钉组成，采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎前路手术中治疗退化性脊椎滑脱(第I、 II、 III级)、爆裂性骨折或压迫性骨折以及脊椎病变呈不稳定性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
“代理人名称：国扬医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市金山区漕泾镇共创路55号321室”变更为“代理人名称：河北瑞鹤医疗器械有限公司；代理人住所：石家庄高新区秦岭大街599号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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