血液透析设备
Hemodialysis Machine
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Hafenstraße 9, D-97424 Schweinfurt, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
血液透析设备
Hemodialysis Machine
结构及组成
该产品由主机、软件和选配件组成。主机包括：血泵、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、气泡监控、漏血监控、肝素泵监控组成。选配件包括：血压监测仪（BPM）、联机清除率监测仪（OCM）。产品配置及选配件详见产品技术要求。该产品不包括血液管路、血液透析器等一次性使用耗材。
适用范围
该产品临床适用于对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
变更情况
产品技术要求对比表详见附件。,注册人申请许可事项变更，合并登记事项变更，涉及以下3项内容，详见《变更对比表》1. 注册人住所2. 生产地址3. 产品技术要求
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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