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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双球囊子宫输卵管造影导管 Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
双球囊子宫输卵管造影导管 Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
注册证编号
国械注进20162662042
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,America.
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America.
代理人名称
库克 (中国) 医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
双球囊子宫输卵管造影导管 Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
管理类别
第二类
型号规格
DBH-100
结构及组成
该产品由三腔导管、近端球囊、远端球囊、带防漏阀门的导管芯和连接管组成。三腔导管的材料为含有硫酸钡的聚氯乙烯，球囊的材料为硅胶，管芯的材料为304不锈钢，连接管材料为聚氯乙烯，防泄漏阀门与接头材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于子宫输卵管疾病的诊断研究或/和建立进入子宫腔的通道，进行输卵管导管插入手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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