PTCA 球囊扩张导管 PTCA Balloon Catheter
注册人住所
1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人注册地址
北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元
产品名称
PTCA 球囊扩张导管 PTCA Balloon Catheter
结构及组成
该产品为RX型球囊扩张导管，分为全涂层产品和部分涂层产品。该产品由接头、应力消除、海波管、远端轴管、球囊、导引导丝管、X射线标记及尖部组成，涂有亲水涂层，球囊由聚酰胺（Grilamid L25）和Pebax7033 SA01 MED制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品用于冠状动脉的狭窄部位或者搭桥狭窄的球囊扩张,以改善心肌灌注。
变更情况
2017-01-05 “代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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