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生物硬脑膜修补片Biodesign Surgisis Dural Graft

注册证编号

国械注进20173646315

注册证编号

Cook Biotech Incorporated

注册人住所

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA

生产地址

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国外高桥保税区区富特北路402号第三层中部位

产品名称

生物硬脑膜修补片Biodesign Surgisis Dural Graft

管理类别

第三类

型号规格

C-DUR-2x3; C-DUR-4x7; C-DUR-7x10; C-DUR-7x20.

结构及组成

该产品为长方形的淡黄色片状物，取材于猪的小肠粘膜下层组织（被命名为SIS材料），为可吸收的细胞外基质，无孔型4层结构。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命18个月。

适用范围

该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-21

有效期至

2022-07-20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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