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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)25-Hydroxy Vitamin DS EIA
25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)25-Hydroxy Vitamin DS EIA
注册证编号
国械注进20172402311
注册证编号
Immunodiagnostic Systems Limited
注册人住所
10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne and Wear NE35 9PD, United Kingdom
生产地址
10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne and Wear NE35 9PD, United Kingdom
代理人名称
北京荣志海达生物科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12(住宅)
产品名称
25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)25-Hydroxy Vitamin DS EIA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
校准品、质控品、微孔板、25D生物素、缓冲液、酶结合物、底物、终止液、浓缩洗液和封板膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的25羟基维生素D及其它羟基化代谢物
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
“注册人名称:Immunodiagnostic Systems Limited”变更为“注册人名称:Immunodiagnostic Systems Limited/英国艾狄斯公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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