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医用血管造影X射线机Medical angiographic X-ray system
注册证编号
国械注进20173306458
注册证编号
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
注册人住所
283 Rue De La Miniere, 78530 Buc
生产地址
283 Rue De La Miniere, 78530 Buc
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
医用血管造影X射线机Medical angiographic X-ray system
管理类别
第三类
型号规格
Innova IGS 630
结构及组成
产品由机架、检查床:Omega V(型号:2320045-5)、X射线管(型号:2216450)、数字探测器(型号:2359035)、限束器、高压发生器(型号:2326480)、控制柜、配电箱、UPS、室内监视器和控制监视器、冷却器、用户界面、脚踏开关、VCIM、DL键盘、患者附件(臂支架、臂板、输液架和底座)、监视器吊架、红外发射器及接收器、蜂鸣箱和可选硬件、软件选项组成。可选硬件、软件选项见技术要求。
适用范围
血管造影X射线系统用于在心血管、血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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