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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >特异性IgE酶标二抗ImmunoCAP Specific IgE Conjugate
特异性IgE酶标二抗ImmunoCAP Specific IgE Conjugate
注册证编号
国械注进20173402278
注册证编号
Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
北京法迪亚诊断技术有限公司
代理人注册地址
北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室
产品名称
特异性IgE酶标二抗ImmunoCAP Specific IgE Conjugate
管理类别
第三类
型号规格
5.1ml, 6x 5.1ml, 6x 5.3ml, 6x 20.5ml
结构及组成
试剂中含有ß-半乳糖苷酶-抗IgE约1 μg/ml(小鼠单克隆抗体)、叠氮化钠 0.06%。
适用范围
特异性IgE酶标二抗是用于检测特异性IgE的酶，用于特异性IgE的检测。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-19
有效期至
2022-07-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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