导丝导引球囊扩张导管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
导丝导引球囊扩张导管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品由导丝导引球囊扩张导管、导丝、导丝锁和旋塞阀组成。导丝导引球囊扩张导管的球囊涂覆硅酮润滑剂，带有不透射线钽标记。导丝导引球囊扩张导管的球囊、球囊导管、远端末端以及内腔由Pebax制成；管杆由尼龙制成。导丝涂覆聚四氟乙烯涂层，由不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于成人和青少年在内窥镜下扩张消化道的狭窄。它还适用于成人括约肌切开刀术后在内窥镜下扩张Oddi括约肌。包装标签上列出了建议的应用场合。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2221911号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2221911号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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