总IgE酶标二抗ImmunoCAP Total IgE Conjugate
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人注册地址
北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室
产品名称
总IgE酶标二抗ImmunoCAP Total IgE Conjugate
型号规格
5.1 mL，6 x 5.3 mL，6 x 20.5 mL
结构及组成
试剂中含有ß-半乳糖苷酶抗IgE约2 μg/mL小鼠单克隆抗体)、叠氮化钠 0.06%。
适用范围
该产品是用酶标记的抗IgE的抗体，用于总IgE的检测。本产品只能与本公司的境内批准上市的总IgE检测项目配合使用。
变更情况
说明书中样本的制备项下内容由“通常不需要进行样本稀释。对于高于100kUA/IgE数据的测定，可用样本稀释液稀释样本。”变更为“通常不需要进行样本稀释。对于高于5000kU/L lgE数据的测定，可用样本稀释液稀释样本。”请注册人依据批准的变更文件自行修订产品说明书中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
