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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融导管HABIB EndoHPB
射频消融导管HABIB EndoHPB
注册证编号
国械注进20173775044
注册证编号
EMcision Ltd
注册人住所
Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 OHS, UK
生产地址
Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 OHS, UK
代理人名称
安晟医疗器械(南京)有限公司
代理人注册地址
南京市浦口区经济开发区万寿路15号
产品名称
射频消融导管HABIB EndoHPB
管理类别
第三类
型号规格
6800、6700
结构及组成
产品由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。产品为非水合性导管,一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期三年。
适用范围
产品与RITA 1500X射频发生器配合使用,用于在胃肠道、消化道(包括胆胰管)手术中对组织进行凝固。其中6700型号为经皮使用,6800型号为经内窥镜使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
变更情况
2017-03-06 “代理人名称:安晟医疗器械(南京)有限公司;代理人住所:南京市浦口区经济开发区万寿路15号 ”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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