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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用外科口罩
医用外科口罩
注册证编号
国械注进20172645012
注册证编号
CROSSTEX International, Inc.
注册人住所
10 Ranick Road Hauppauge, NY 11788 USA
生产地址
10 Ranick Road Hauppauge, NY 11788 USA
代理人名称
美国美涤威公司北京代表处
代理人注册地址
北京市东城区建国门南大街7号北京万豪酒店A1801
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
口罩由纤维素或100%聚丙烯纺粘内层,100%聚丙烯纺粘外层,熔喷无纺布聚丙烯过滤层,非乳胶松紧带,铝丝鼻夹, 铝丝下颚密封条及聚丙烯面罩组成。一次性使用，非无菌产品。
适用范围
用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩,为接受治疗的患者及医务人员提供防护,阻止空气中的血液、体液、分泌物、颗粒物,微生物和飞溅物的传播。可用于体检、手术和牙科过程。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-09
有效期至
2022-01-08
变更情况
“代理人名称：美国美涤威公司北京代表处；代理人住所：北京市东城区建国门南大街7号北京万豪酒店A1801 ”变更为“代理人名称：楷腾医疗设备（中国）有限公司；代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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