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人体成分分析仪Body Composition Analyzer
注册证编号
国械注进20172212299
注册证编号
Jawon Medical Co.,Ltd.
注册人住所
29, Gongdan 4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do
生产地址
29, Gongdan 4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do
代理人名称
吉泰永盛(北京)科技开发有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507
产品名称
人体成分分析仪Body Composition Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
X-CONTACT 350
结构及组成
该产品由主机(包含手柄电极和脚掌电极)、JWDXC350软件、电缆(型号:220V BLACK;制造商:kangwon electronics co. ltd)、适配器(型号:BPM060S-12)和USB线缆(型号:UC2-AB30CG;制造商:COSY Co., Ltd)组成。
适用范围
该产品预期测量成人和儿科患者的体重和人体电阻,可计算出体脂肪量、去脂体重、肌肉量、身体水分、蛋白质、无机盐含量,可进行肥胖评估。该产品仅在医院环境下使用,由经过培训合格的医务人员进行操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
“代理人名称:吉泰永盛(北京)科技开发有限公司;代理人住所:北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507 ”变更为“代理人名称:北京赛威恒康医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路89号院16号楼9层908室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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